完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

杭州可帮基因科技有限公司

浙江省杭州市临平区临大道与新颜路交叉口浙江省生物医药孵化器D区3楼301M

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

徐清华

杭州可帮基因科技有限公司

总体方案统筹及验证

2

陈金影

杭州可帮基因科技有限公司

试剂盒方案的工艺设计和验证工作、产品注册

3

王宏莹

杭州可帮基因科技有限公司

产品注册

4

宋凯斌

杭州可帮基因科技有限公司

软件方案的验证工作、产品注册

5

吴益旺

杭州可帮基因科技有限公司

负责研究技术开发

6

孙益丰

杭州可帮基因科技有限公司

负责研究过程资料收集与整理

本项目成果已通过浙江省技术市场促进会组织的鉴定。

评价（鉴定）委员会名单

序号

姓名

单位

专业领域

职称

1

周泓

浙江大学

医学仪器

教授

2

赵治栋

杭州电子科技大学

医学仪器

教授

3

乐孜纯

浙江工业大学

光电检测系统与仪器

教授

4

史伟民

浙大理工大学

自动化

教授

5

凌云

浙江工商大学

计算机

教授

评价（鉴定、验收）意见

2023年8月15日，浙江省技术市场促进会在杭州组织召开了由杭州可帮基因科技有限公司研发的“基于人工智能的恶性肿瘤数字精准诊断系统”产品科技成果鉴定会。鉴定委员会听取了项目工作总结、技术总结、产品检验、科技查新、用户使用等报告，审阅了相关资料，经质询、讨论，形成鉴定意见如下：

1、提供鉴定的资料齐全、规范，符合鉴定要求。

2、项目研发了泛肿瘤基因表达谱数据库构建技术、基于大数据分析的特征基因筛选方法、肿瘤智能诊断模型和知识库系统技术。具体创新点如下：（1）应用自研的生物信息学方法，基于权威数据库中高质量的基因表达谱研究数据，构建了基因表达谱数据库；（2）针对每种肿瘤构建基因表达特征谱，挖掘基因表达谱数据库，采用机器学习算法实现不同肿瘤类型及亚型的特异性基因筛选；（3）研发了人工智能数字精准诊断系统软件平台，开发了肿瘤基因检测试剂盒，形成基因检测及智能化分析诊断平台。该产品具有诊断范围广、效率高、准确性好等特点，已获三类医疗器械注册证2件，相关技术获授权发明专利4件、软件著作权1项，处国内领先水平。

3、项目样品经国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心以及中国食品药品检定研究院检验，所测指标符合要求，经用户使用，反映良好，具有良好的经济效益和社会效益。

4、企业已通过ISO13485质量体系认证，工艺工装与检测手段满足批量生产要求。

鉴定委员会认为，该产品的研发是成功的，同意通过鉴定。