完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

瀚晖制药有限公司

浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

杜加秋

瀚晖制药有限公司

项目总负责

2

赵技宇

瀚晖制药有限公司

项目总协调

3

曹媛媛

瀚晖制药有限公司

项目负责人

4

蔡邱华

瀚晖制药有限公司

技术管理

5

夏莉

瀚晖制药有限公司

项目管理

6

林巧

瀚晖制药有限公司

项目发起人

7

钱勤

瀚晖制药有限公司

项目生产执行

8

王超

瀚晖制药有限公司

项目检测执行

本项目成果已通过浙江省技术市场促进会组织的鉴定。

评价（鉴定）委员会名单

序号

姓名

单位

专业领域

职称

1

郑高利

杭州医学院

药理学

研究员

2

余露山

浙江大学药学院

药学

教授

3

石森林

浙江中医药大学

药物制剂

教授

4

黄文海

浙江省医学科学院

药物化学

研究员

5

谢媛媛

浙江工业大学药学院

材料工程

高工

评价（鉴定、验收）意见

2022年12月1日，浙江省技术市场促进会在杭州组织召开了瀚晖制药有限公司的“注射用磷酸氟达拉滨”项目鉴定会。鉴定委员会听取了项目研制工作总结、技术总结、科技查新、产品检测和用户使用等报告，审阅了相关资料，经质询和讨论，形成鉴定意见如下：

1、提供鉴定的资料齐全、规范，符合鉴定要求。

2、该项目通过优化冻干工艺和相关参数，缩短复溶时间，质量与原研产品一致，为国内首家通过一致性评价产品。授权发明专利1件。经科技查新，产品制备工艺国内未见报道，处国内领先水平。

3、该项目产品已获得国家药品监督管理局一致性评价批准（批准通知书编号：2022B02595），实现原研产品的国内临床替代，社会效益和经济效益显著。

     鉴定委员会一致同意通过鉴定。