完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

浙江正熙生物技术有限公司

浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

张洋

浙江正熙生物技术有限公司

总设计、全面负责

2

谢平

浙江正熙生物技术有限公司

参与项目计划讨论，分配项目任务。

3

崔迪

浙江正熙生物技术有限公司

按阶段完成项目计划，落实相应研发工作。

4

谈玲第

浙江正熙生物技术有限公司

按阶段完成项目计划，落实相应研发工作。

5

褚建达

浙江正熙生物技术有限公司

按阶段完成项目计划，落实相应研发工作。

本项目成果已通过浙江省技术市场促进会组织的鉴定。

评价（鉴定）委员会名单

序号

姓名

单位

专业领域

职称

1

储消和

浙江工业大学

生物医药

教授

2

赵治栋

杭州电子科技大学

医疗器械

教授

3

李敬芬

湖州学院

药物化学

教授

4

李彬

湖州师范学院

材料化学

教授

5

王小艳

浙江中医药大学

生物医药

副研究员

评价（鉴定、验收）意见

2022年11月26日，浙江省技术市场促进会在德清组织召开了由浙江正熙生物技术有限公司承担的省级新产品试制计划项目“高精密流式荧光人体CD4检测试剂”（项目编号：2022D60SA522294）鉴定会。鉴定委员会听取了产品技术和工作总结、产品检验、科技查新、用户使用等报告，审阅了相关资料，经质询、讨论，形成鉴定意见如下:

1、提供鉴定的资料齐全、规范，符合鉴定要求。

2、项目产品采用巯基封闭剂处理荧光蛋白封闭巯基，封闭巯基后交联剂A仅与荧光蛋白的氨基发生反应，制备得到的荧光蛋白-交联剂A将定向与单克隆抗体的巯基反应，实现了单克隆抗体与荧光蛋白定向偶联，提高了荧光蛋白与单克隆抗体反应的特异性。相关技术已获得发明专利1件，处于国内同类产品领先水平。

3、产品经广东华矩检测技术有限公司检测，所测指标符合相关标准和省级新产品试制计划要求，经用户使用，反映良好，具有较好的经济和社会效益。

4、企业已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，其生产设备、工艺工装、检测手段和环保措施能满足批量生产要求。

鉴定委员会认为，该产品的开发是成功的，同意通过鉴定。