科技成果评价(鉴定)
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)
发布时间:2024/7/2 16:58:21
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根据浙江省技术市场促进会《科学技术成果评价(鉴定)实施细则》,对我会已组织鉴定的成果予以公示,公示期十天。如有异议,请实名提出。电话88210761,Email: zjjssc@163.com

科技成果公示表

成果名称

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)

完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

瀚晖制药有限公司

浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

杜加秋

瀚晖制药有限公司

项目总负责

2

赵技宇

瀚晖制药有限公司

项目总协调

3

李湘萍

瀚晖制药有限公司

项目负责人

4

钱昌海

瀚晖制药有限公司

技术验证

5

陈贵贤

瀚晖制药有限公司

质量检测

6

陈亮

瀚晖制药有限公司

质量管理

7

罗波

瀚晖制药有限公司

制剂生产

8

章恩慧

瀚晖制药有限公司

质量检测

9

黄丹

瀚晖制药有限公司

质量管理

本项目成果已通过浙江省技术市场促进会组织的鉴定。

评价(鉴定)委员会名单

序号

姓名

单位

专业领域

职称

1

郑高利

杭州医学院

药理学

研究员

2

余露山

浙江大学药学院

药学

教授

3

石森林

浙江中医药大学

药物制剂

教授

4

黄文海

浙江省医学科学院

药物化学

研究员

5

谢媛媛

浙江工业大学药学院

材料工程

高工

评价(鉴定、验收)意见

2022121日,浙江省技术市场促进会在杭州组织召开了瀚晖制药有限公司的“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)”项目鉴定会。鉴定委员会听取了项目研制工作总结、技术总结、科技查新、产品检测和用户使用等报告,审阅了相关资料,经质询和讨论,形成鉴定意见如下:

1、提供鉴定的资料齐全、规范,符合鉴定要求。

2该项目对晶型、包材相容性、元素杂质、生产组件相容性、容器密封性等进行研究,与原研制剂的关键制备技术对比,产品质量标准达到辉瑞原研药同等水平。产品生产装置获实用新型专利1件。经科技查新,产品综合技术特点国内未见报道,处国内先进水平。

3、该产品为辉瑞原研生产技术转让,已获得国家药品监督管理局批准(批准文号:国药准字H20217125),社会效益和经济效益显著。

     鉴定委员会一致同意通过鉴定。


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