完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

浙江正熙生物技术有限公司

浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

张洋

浙江正熙生物技术有限公司

总设计、全面负责

2

谢平

浙江正熙生物技术有限公司

参与项目计划讨论，分配项目任务。

3

崔迪

浙江正熙生物技术有限公司

按阶段完成项目计划，落实相应研发工作。

4

谈玲第

浙江正熙生物技术有限公司

按阶段完成项目计划，落实相应研发工作。

5

褚建达

浙江正熙生物技术有限公司

按阶段完成项目计划，落实相应研发工作。

本项目成果已通过浙江省技术市场促进会组织的鉴定。

评价（鉴定）委员会名单

序号

姓名

单位

专业领域

职称

1

储消和

浙江工业大学

生物医药

教授

2

赵治栋

杭州电子科技大学

医疗器械

教授

3

李敬芬

湖州学院

药物化学

教授

4

李彬

湖州师范学院

材料化学

教授

5

王小艳

浙江中医药大学

生物医药

副研究员

评价（鉴定、验收）意见

2022年11月26日，浙江省技术市场促进会在德清组织召开了由浙江正熙生物技术有限公司承担的省级新产品试制计划项目“流式荧光人体CD19检测试剂”（项目编号：2022D60SA521369）鉴定会。鉴定委员会听取了产品技术和工作总结、产品检验、科技查新、用户使用等报告，审阅了相关资料，经质询、讨论，形成鉴定意见如下:

1、提供鉴定的资料齐全、规范，符合鉴定要求。

2、项目产品采用荧光标记度、染色指数和抗体均一性这三个质控指标对待检流式荧光检测试剂进行质量控制，提升检测的准确性；在瓶盖凸起部与瓶身开口处分别设置内外螺纹，通过螺纹连接提升了药品的密封性，防止外界的细菌通过瓶盖与瓶身螺纹连接处感染。相关技术已获得实用新型专利1件，申请发明专利1件，处于国内先进水平。

3、产品经广东华矩检测技术有限公司检测，所测指标符合相关标准和省级新产品试制计划要求，经用户使用，反映良好，具有较好的经济和社会效益。

4、企业已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，其生产设备、工艺工装、检测手段和环保措施能满足批量生产要求。

鉴定委员会认为，该产品的开发是成功的，同意通过鉴定。